A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovou o Leqembi, novo medicamento para o tratamento em pacientes diagnosticados na fase inicial da doença de Alzheimer.
Produzido com anticorpo lecanemabe, o remédio é indicado para retardar o declínio cognitivo das pessoas que já apresentam demência leve causada pela doença.
De acordo com a Anvisa, o acúmulo das placas beta-amiloides no cérebro é uma característica definidora da doença, e o anticorpo lecanemabe reduz essas placas, sendo uma solução para diluição e infusão.
Teste de estudo
A Anvisa relatou que o medicamento teve a eficácia clínica avaliada em um estudo que envolveu 1.795 pessoas com doença de Alzheimer em estágio inicial, que apresentavam placas betaamiloides no cérebro e receberam o Leqembi ou placebo.
“A principal medida de eficácia foi a mudança nos sintomas após 18 meses”, apontou a Anvisa.
A avaliação ocorreu a partir de uma escala de demência denominada CDR-SB, utilizada para testar a gravidade da doença de Alzheimer em pacientes.
Segundo o estudo, no subgrupo de 1.521 pessoas, os pacientes tratados com o novo medicamento apresentaram um aumento menor na pontuação da escala CDR-SB em comparação aos que receberam placebo.
Com informações da Agência Brasil
Foto: Eisai/Divulgação
