A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação de indicação terapêutica do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (22), no Diário Oficial da União (DOU).
Com a alteração aprovada, o medicamento passa a ser indicado também para pacientes pediátricos a partir de 10 anos de idade. Antes, a aprovação para diabetes mellitus tipo 2 contemplava apenas a população adulta.
O que é diabetes
O diabetes é uma doença causada pela produção insuficiente ou má absorção de insulina, hormônio responsável por quebrar as moléculas de glicose e transformá-la em energia para as células do organismo.
Sem esse processo, ocorre o aumento da glicemia, o que pode levar a complicações no coração, nas artérias, nos olhos, nos rins e nos nervos e, em casos mais graves, à morte.
Diabetes mellitus tipo 2
O diabetes tipo 2 ocorre quando o corpo não aproveita adequadamente a insulina produzida. Sua causa está diretamente relacionada a fatores como:
- Sobrepeso e sedentarismo
- Triglicerídeos elevados e hipertensão
- Hábitos alimentares inadequados
Esse tipo representa cerca de 90% dos casos de diabetes no Brasil.
Os pedidos de inclusão de nova faixa etária ou de ampliação de indicações terapêuticas estão sujeitos à avaliação regulatória da Anvisa, mediante a apresentação de dados técnico-científicos que demonstrem qualidade, segurança e eficácia para o uso pretendido.
Com informações do Ministério da Saúde
Foto: Martenaba/Adobe Stock
